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    導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試夾具

    發(fā)布時間: 2025-01-09  點擊次數(shù): 150次

    一,標(biāo)準:

    符合YY0450.1-2020標(biāo)準中相關(guān)條款設(shè)計制造。

    三,技術(shù)指標(biāo)

    公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

    圓柱體直徑:1-30MM,  精度:±1%;

    兩個圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM

    附錄G(規(guī)范性附錄)

    距離分別:5.58/6.70/7.82/8.94/10.05/11.73/13.97/19.75/21.23mm;

    圓柱外徑分別:19.3/10.67/6.1/17.98/7.11/9.14/5.08/8.13/12.7mm;

    四,導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗方法

    原理

    導(dǎo)絲的試驗部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。

    2儀器

    試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(82)20,在定位時應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體。

    程序

    ,末端試驗

    2,選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗段試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

    3,將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。

    4,將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

    5,導(dǎo)絲的試驗,不包括末端

    選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分

    6試驗報告

    試驗報告應(yīng)包括下列信息

    a) 導(dǎo)絲的識別;

    b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;

    d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。

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